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HPN-100
Dose-Escalation Safety Study of HPN-100 to Treat Urea Cycle Disorders
Ensayo de AMGEN INC en Urea Cycle Disorders (del registro, en inglés).
- Fase
- Fase 2
- Estado
- Completado
- Participantes
- 14
- Centros
- 2
- Fin del objetivo primario
- jul 2008
previstos
fecha real
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, de un solo grupo, abierto. Comenzó en oct 2007.
Qué mide
Venous Ammonia Levels at the Peak and Mean TNUAC Time-normalized Area Under the Curve) (At steady state (1 week) on each medication (Buphenyl® alone, HPN-100 alone), and at steady state (1 week) after each dose escalation) (del registro, en inglés)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThe purpose of this study is to determine whether HPN-100 is safe and tolerable in subjects with Urea Cycle Disorders.
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Todos los de AMGN, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT00551200), actualizada en jun 2024.