NeoFuse

Study of 3 Doses of NeoFuse Combined With MasterGraft Granules in Subjects Requiring Posterolateral Lumbar Fusion (PLF)

Ensayo de MESOBLAST LTD en Degenerative Disc Disease · Spondylolisthesis · Spinal Stenosis (del registro, en inglés).

Más ensayos de: Discopatía degenerativa.

Fase: Fase 1/2
Estado: Completado
Participantes: 6
Centros: 1
Fin del objetivo primario: ago 2013

Qué significa cada fase y cada estado.

Estudio de intervención, aleatorizado, abierto. Comenzó en oct 2007.

Qué mide

To determine the safety of NeoFuse (allogeneic mesenchymal precursor cells [MPCs]) when combined with MasterGraft Resorbable Ceramic Granules as a carrier for posterolateral lumbar fusion with instrumentation. (del registro, en inglés) (30 dias)

Cómo lo describe el promotor

En el documentoEn inglés, del registroThis is a first-in-human, dose escalation clinical study to evaluate the feasibility, safety, and tolerability of 3 different doses of immunoselected, culture-expanded, nucleated, allogeneic MPCs (NeoFuse) when combined with MasterGraft Resorbable Ceramic Granules (Medtronic Sofamor Danek USA, Inc.) compared to autograft in patients requiring posterior lumbar interbody fusion with NuVasive's radiolucent PEEK OPTIMA cage (to be used with autologous bone graft material) and 1 or 2 level posterolateral lumbar fusion surgery with instrumentation. The instrumentation used for this study will be the Monarch® 5.50 mm Spine System (DePuy).

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Todos los de MESO, en su ficha.

Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT00549913), actualizada en jun 2020.