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darbepoetin alfa

Study to Develop a Screening Tool for Functional Capacity in Anemic Subjects With Nonmyeloid Malignancies Receiving Chemotherapy and Darbepoetin Alfa

Ensayo de AMGEN INC en Anemia · Non-Myeloid Malignancies (del registro, en inglés).

Más ensayos de: Anemia.

Fase

Fase 2

Estado

Completado

Participantes

300

previstos

Fin del objetivo primario

jun 2003

fecha real

Qué significa cada fase y cada estado.

Estudio de intervención, aleatorizado, abierto. Comenzó en sep 2001.

Qué mide

Proportion of subjects whose baseline score on the subjective FCST correctly estimates the baseline MHST score (del registro, en inglés) (inicio)

Cómo lo describe el promotor

En el documentoEn inglés, del registroThe purpose of this study is to develop a functional capacity screening tool (FCST) that estimates at baseline the functional capacity of anemic subjects with nonmyeloid malignancies receiving multicycle chemotherapy. Sites will be randomly assigned in 1:1 ratio to 1 of 2 different subject-reported functional capacity questionnaires. The questionnaires will be used to develop the FCST. Subjects will participate in the Modified Harvard Step Test (MHST) at required timepoints and receive darbepoetin alfa once every 2 weeks for 15 weeks. All subjects will return for a follow-up visit 2 weeks after the last dose of darbepoetin alfa.

Más ensayos de AMGN

Todos los de AMGN, en su ficha.

Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT00540696), actualizada en abr 2013.