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Healive® Lot 1

Safety, Immunogenicity, and Immune Persistence Study of an Inactivated Hepatitis A Vaccine

Ensayo de SINOVAC BIOTECH LTD en Hepatitis A.

Más ensayos de: Hepatitis A.

Fase
Fase 4
Estado
Completado
Participantes
400
previstos
Centros
1
Fin del objetivo primario
oct 2017
fecha real

Qué significa cada fase y cada estado.

Estudio de intervención, aleatorizado, triple ciego. Comenzó en mar 2006.

Qué mide

Anti-HAV titer (7 months after the first dose) (del registro, en inglés)

Cómo lo describe el promotor

En el documentoEn inglés, del registroA double-blind, randomized and controlled clinical trial was conducted in healthy children aged from 1 to 8 years to evaluate the immunogenicity and safety of three consecutive lots of a preservative-free inactivated hepatitis A vaccine (Healive®). Participants who completed their primary vaccination were invited to participate in the follow-up phase. Written informed consents were obtained from them. The follow-up study was open-label. These subjects were visited in the next 11 years for blood sampling and assessment of immune persistence induced by vaccination.

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Todos los de SVA, en su ficha.

Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT00534885), actualizada en ago 2019.