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AMG 655
A Phase 1b/2 Study of AMG 655 in Combination With Paclitaxel and Carboplatin for the First-Line Treatment of Advanced Non-Small Cell Lung Cancer
Ensayo de AMGEN INC en Cancer de pulmon no microcitico.
Más ensayos de: Cáncer de pulmón no microcítico.
- Fase
- Fase 1/2
- Estado
- Completado
- Participantes
- 172
- Fin del objetivo primario
- mar 2011
previstos
fecha real
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, cuádruple ciego. Comenzó en ene 2008.
Qué mide
Progression free survival (Until disease progression) (del registro, en inglés)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroPart 1 is complete. Part 2 is a multi-center, randomized, double-blind, placebo-controlled, phase 2 segment that will commence upon identification of the maximum tolerated dose in part 1. The Primary objective of Part 2 of the study is to estimate efficacy in combination with carboplatin and paclitaxel. Subjects will be randomized at a 1:1:1 ratio to 1 of 3 treatment arms. Subjects in each of the 3 arms will receive up to 6 cycles of paclitaxel/carboplatin (at the same dose and schedule in part 1) in combination with either AMG 655 at the maximum tolerated dose (Arm 1), AMG 655 at a lower dose (Arm 2), or AMG 655 placebo (Arm 3) IV Q3W. Randomization will be stratified by ECOG (0 or 1) and disease stage (IIIb or IV/recurrent).
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Todos los de AMGN, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT00534027), actualizada en dic 2015.