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AMG 073
Safety and Efficacy Study of AMG 073 in Hemodialysis Subjects
Ensayo de AMGEN INC en Hiperparatiroidismo.
- Fase
- Fase 3
- Estado
- Completado
- Participantes
- 320
- Fin del objetivo primario
- abr 2003
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, cuádruple ciego. Comenzó en feb 2002.
Qué mide
Evaluar la eficacia de AMG 073 comparado con placebo determinando la proporcion de sujetos con un valor medio de hormona paratiroidea intacta (iPTH) <= 250 pg/mL (26,5 pmol/L) durante la fase de evaluacion de la eficacia. (Efficacy Assessment Phase - last 14 weeks of study) (del registro, en inglés)
Qué se prueba
Se va a asignar aleatoriamente a personas en hemodiálisis a recibir AMG 073 o placebo durante un período de tratamiento de 26 semanas, midiendo datos de laboratorio y otros indicadores.
Lo que dice el documentoSubjects on Hemodialysis will be randomized to AMG 073 or placebo. The screening period is a maximum of 30 days followed by a 26-week treatment period. Lab assessments will be completed throughout the study along with PRO assessments.
Traducción automática (claude-haiku-4-5-20251001). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
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Todos los de AMGN, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT00527267), actualizada en ene 2009.