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darbepoetin alfa
Phase 2 Study of Darbepoetin Alfa Extended Dosing
Ensayo de AMGEN INC en Pre-Dialysis (del registro, en inglés).
- Fase
- Fase 2
- Estado
- Completado
- Participantes
- 98
- Fin del objetivo primario
- oct 2003
previstos
fecha real
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, no aleatorizado, abierto. Comenzó en mar 2002.
Qué mide
To assess the proportion of CRI subjects maintaining a target hemoglobin (Hb) range of 10.0 to 12.0 g/dL when administered subcutaneous (SC) darbepoetin alfa once every 4 weeks (Study weeks 21 - 29) (del registro, en inglés)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroMulticenter, open label single arm study in which 140 subjects with CRI who are currently receiving SC darbepoetin alfa once every other week will receive darbepoetin alfa once every 4 weeks for 24 weeks. Upon enrollment into this study, subjects will receive darbepoetin alfa once every 4 weeks for 24 weeks. The initial dose will be equivalent to the subject's total dose in the month preceding enrollment. Doses may be titrated to maintain the Hb concentration in the target range.
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Todos los de AMGN, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT00527215), actualizada en may 2009.