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darbepoetin alfa
Fixed Dose NESP Study in Subjects With CRI
Ensayo de AMGEN INC en Pre-Dialysis (del registro, en inglés).
- Fase
- Fase 2
- Estado
- Completado
- Participantes
- 75
- Fin del objetivo primario
- feb 2002
previstos
fecha real
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, no aleatorizado, abierto. Comenzó en may 2000.
Qué mide
To determine the effectiveness of fixed dose(s) of NESP, administered once every other week, in the treatment of anemia in subjects with CRI (entire study - 24 weeks) (del registro, en inglés)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroMulticenter, open-label, single-arm, fixed dose study of darbepoetin alfa in subjects with Chronic Renal Insufficiency (CRI). Subjects will be screened for 2 weeks during which time blood will be drawn and vital signs will be taken. Upon enrollment, subjects will receive SC darbepoetin alfa administered once every other week for 24 weeks. Darbepoetin alfa will be titrated in fixed-dose steps to maintain a hemoglobin of 11.0 - 13.0. During the study, laboratory assessments will be completed and vital signs will be taken. Subjects will enter a 1-week post-treatment observation and evaluation period after the last dose of study drug.
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Todos los de AMGN, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT00526929), actualizada en may 2009.