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denosumab
A Multi-Center, Randomized, Open-Label Study to Assess the Immunogenicity and Safety of Denosumab in Pre-filled Syringe Compared to Vial in Subjects With Low Bone Mineral Density
Ensayo de AMGEN INC en Densidad mineral osea baja · Osteopenia · Osteoporosis.
Más ensayos de: Osteoporosis.
- Fase
- Fase 3
- Estado
- Completado
- Participantes
- 311
- Fin del objetivo primario
- mar 2008
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, abierto. Comenzó en may 2007.
Qué mide
Numero de participantes que dieron positivo en anticuerpos anti-denosumab en el mes 6 (6 meses)
Qué se prueba
Se comparan los perfiles de inmunogenicidad de denosumab en jeringa precargada y en vial a los 6 meses en mujeres posmenopausicas con baja densidad mineral osea.
Lo que dice el documentocompare the immunogenicity profiles of denosumab pre-filled syringe (PFS) and vial at 6 months in postmenopausal women with low bone mineral density (BMD).
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThe purpose of this study is to compare the immunogenicity profiles of denosumab pre-filled syringe (PFS) and vial at 6 months in postmenopausal women with low bone mineral density (BMD).
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Todos los de AMGN, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT00515463), actualizada en ago 2013.