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VIVITROL 380 mg
ALK21-018: Effects of Medisorb® Naltrexone (VIVITROL®) on Alcohol Craving in Treatment-seeking, Alcohol-dependent Adults
Ensayo de Alkermes plc. en Dependencia del alcohol.
- Fase
- Fase 4
- Estado
- Completado
- Participantes
- 31
- Centros
- 1
- Fin del objetivo primario
- jun 2009
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, cuádruple ciego. Comenzó en jul 2007.
Qué mide
Cambio desde el inicio en los valores de activación de la señal dependiente del nivel de oxígeno en sangre (BOLD) detectados en el circuito de recompensa del cerebro en sujetos dependientes del alcohol tras la presentación de señales relacionadas con el alcohol. (14 days (Baseline to Day 14)) (del registro, en inglés)
Qué se prueba
Se estudian los efectos de VIVITROL sobre el ansia inducida por señales relacionadas con el alcohol y los patrones de activación cerebral asociados, en adultos con dependencia del alcohol que habían completado recientemente la desintoxicación.
Lo que dice el documentothe effects of VIVITROL® on alcohol cue-induced craving and the associated brain activation patterns in alcohol-dependent adults who had recently completed alcohol detoxification and were seeking further treatment for their alcohol dependence.
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThis was a study of the effects of VIVITROL® on alcohol cue-induced craving and the associated brain activation patterns in alcohol-dependent adults who had recently completed alcohol detoxification and were seeking further treatment for their alcohol dependence. The study was powered to to detect whether VIVITROL attenuates or blocks the BOLD signal increases in response to alcohol-related cues. In the double-blind portion, subjects received a single administration of study drug (VIVITROL 380 mg or placebo). Subjects who completed the double-blind portion could opt to continue to the open-label portion and receive 2 additional months of treatment with VIVITROL 380 mg.
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Todos los de ALKS, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT00511836), actualizada en jun 2017.