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Prochymal®

Evaluation of PROCHYMAL® Adult Human Stem Cells for Treatment-resistant Moderate-to-severe Crohn's Disease

Ensayo de MESOBLAST LTD en Enfermedad de Crohn.

Más ensayos de: Enfermedad de Crohn.

Fase
Fase 3
Estado
Completado
Participantes
330
previstos
Centros
56
Fin del objetivo primario
sep 2014
fecha real

Qué significa cada fase y cada estado.

Estudio de intervención, aleatorizado, cuádruple ciego. Comenzó en sep 2007.

Qué mide

Remision de la enfermedad (CDAI en o por debajo de 150) (28 dias)

Cómo lo describe el promotor

En el documentoEn inglés, del registroProtocol 603 is enrolling subjects with moderate-to-severe Crohn's disease who are intolerant to, or have previously failed therapy with, at least one steroid and at least one immunosuppressant and a biologic monoclonal anti-body to tumor necrosis factor alpha. The protocol investigates the safety and efficacy of using PROCHYMAL® adult human stem cells to induce remission. PROCHYMAL is delivered through a vein in the arm four times over two weeks, for approximately an hour each time.

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Todos los de MESO, en su ficha.

Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT00482092), actualizada en mar 2026.