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AMG 386
Phase 2 AMG 386 in Comb. Paclitaxel for Subjects With Advanced Recurrent Epithelial Ovarian or Primary Peritoneal Cancer
Ensayo de AMGEN INC en Cancer de ovario · Cancer de trompa de Falopio · Carcinoma peritoneal primario.
Más ensayos de: Cáncer de ovario · Cáncer de trompa de Falopio · Carcinoma peritoneal primario.
- Fase
- Fase 2
- Estado
- Completado
- Participantes
- 161
- Fin del objetivo primario
- ago 2009
previstos
fecha real
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, cuádruple ciego. Comenzó en jul 2007.
Qué mide
Progression Free Survival (del registro, en inglés) (2 años)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThis study is a phase 2, randomized, double-blind, placebo controlled, multi-center study to estimate the improvement in PFS (compared to control subjects) and evaluate the safety and tolerability of AMG 386 in combination with paclitaxel in the treatment of subjects with advanced recurrent epithelial ovarian, fallopian tube, or primary peritoneal cancer. Primary Outcome Measure: • Progression free survival (PFS) Secondary Outcome Measures: * Object Response Rate (ORR), duration of response (DOR). CA-125 response rate * Safety and Tolerability * Change and duration of change on blood levels of CA-125
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Todos los de AMGN, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT00479817), actualizada en dic 2019.