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Rimonabant · SOLO

Japanese Study With Rimonabant in Obese Type 2 Diabetic Patients on Diet and Exercise

Ensayo de Sanofi en Obesity · Diabetes Mellitus Type 2 (del registro, en inglés).

Más ensayos de: Obesidad.

Fase: Fase 3
Estado: Interrumpido
Participantes: 321
Centros: 1
Fin del objetivo primario: ene 2009

Qué significa cada fase y cada estado.

Estudio de intervención, aleatorizado, doble ciego. Comenzó en abr 2007.

Este ensayo se detuvo. Motivo declarado por el promotor (del registro, en inglés): «Company decision taken in light of demands by certain national health authorities».

Qué mide

Absolute change from baseline in HbA1C (del registro, en inglés) (del inicio a la semana 36)

Cómo lo describe el promotor

En el documentoEn inglés, del registroThe primary objective of this study is to assess the efficacy of Rimonabant (SR141716) compared to placebo on change in HbA1c and on relative change in body weight over 36 weeks in obese type 2 diabetic patients inadequately controlled with diet and exercise alone. The secondary objectives are: * To evaluate the effect of Rimonabant compared to placebo on other parameters related to the glucose control, waist circumference, Body Mass Index and metabolic parameters; * To evaluate the safety and tolerability of Rimonabant compared to placebo; * To evaluate the pharmacokinetics of Rimonabant.

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Todos los de SNY, en su ficha.

Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT00478972), actualizada en jun 2016.