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Romiplostim
Evaluating the Safety of Long Term Dosing of Romiplostim (Formerly AMG 531) in Thrombocytopenic Subjects With Myelodysplastic Syndromes (MDS)
Ensayo de AMGEN INC en Hematology · MDS · Myelodysplastic Syndromes · Thrombocytopenia (del registro, en inglés).
Más ensayos de: Síndromes mielodisplásicos.
- Fase
- Sin fase asignada
- Estado
- Completado
- Participantes
- 72
- Fin del objetivo primario
- jul 2011
previstos
fecha real
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, no aleatorizado, abierto. Comenzó en abr 2007.
Qué mide
Overall Summary of Adverse Events (During treatment period from first dose of IP to End of Study visit, on Average 56 Weeks .) (del registro, en inglés)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThis is an open label extension study of romiplostim for treatment of thrombocytopenia (platelet count ≤ 50 x 10\^9/L) in MDS subjects. The study is designed to assess the long-term safety of treatment with romiplostim, as measured by incidence of overall adverse events, the incidence of bleeding events, the utilization of platelet transfusions, and the duration of platelet response. The study will further describe the time to disease progression to acute myeloid leukemia (AML) and survival.
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Todos los de AMGN, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT00472290), actualizada en dic 2017.