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Cultured Bone Marrow Tissue
Feasibility Study of Aastrom Tissue Repair Cells to Treat Non-Union Fractures.
Ensayo de Vericel Corp en Fracture, Ununited · Pseudarthrosis (del registro, en inglés).
- Fase
- Fase 1/2
- Estado
- Interrumpido
- Participantes
- 36
- Centros
- 4
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, no aleatorizado, abierto. Comenzó en oct 2003.
Este ensayo se detuvo. Motivo declarado por el promotor (del registro, en inglés): «Closed early for business reasons (not safety reasons)».
Qué mide
The primary endpoint will be the proportion of patients with demonstrated healing, including bone formation, at 12 months (or until completely healed) from surgery. (del registro, en inglés)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThe purpose of this multi-center study is to obtain clinical data to substantiate that Aastrom TRC autologous bone marrow cells will regenerate bone in patients with established (appendicular skeletal) non union fractures, when used with one of the commonly employed commercially available allograft chip matrices.
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Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT00424567), actualizada en may 2021.