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Panitumumab
SPIRITT - Second-Line Panitumumab Irinotecan Treatment Trial
Ensayo de AMGEN INC en Cancer · Cancer de colon · Cancer colorrectal · Cancer metastasico · Cancer de recto · Cancer colorrectal metastasico.
Más ensayos de: Cáncer · Cáncer de colon · Cáncer colorrectal · Cáncer metastásico · Cáncer colorrectal metastásico.
- Fase
- Fase 2
- Estado
- Completado
- Participantes
- 266
- Fin del objetivo primario
- may 2012
previstos
fecha real
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, abierto. Comenzó en nov 2006.
Qué mide
Supervivencia libre de progresion (PFS) (From randomization up to 65 months.) (del registro, en inglés)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThis is a multi-center, open-label, randomized, phase 2, two-arm clinical trial to be conducted in the United States. Approximately 210 eligible KRAS wild-type expressing metastatic colorectal cancer subjects who have failed first-line oxaliplatin-based chemotherapy (with at least 4 doses of oxaliplatin-based chemotherapy) with at least 4 doses of bevacizumab (failure is defined as toxicity due to oxaliplatin-based chemotherapy or progression of disease on first-line treatment) will be randomized in a 1:1 ratio to receive either a once-every-two-weeks (Q2W) FOLFIRI regimen plus panitumumab 6 mg/kg or a Q2W FOLFIRI regimen plus bevacizumab (either 5 mg/kg or 10 mg/kg, depending on physician choice and institutional standard of care).
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Todos los de AMGN, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT00418938), actualizada en sep 2018.