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Darusentan
DORADO-AC-EX - A Long-Term Safety Extension Study to the Phase 3 DORADOC-AC Study (Protocol DAR-312) of Darusentan in Resistant Hypertension
Ensayo de GILEAD SCIENCES, INC. en hipertension.
Más ensayos de: Hipertensión.
- Fase
- Fase 3
- Estado
- Interrumpido
- Participantes
- 661
- Centros
- 99
- Fin del objetivo primario
- feb 2010
previstos
fecha real
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, cuádruple ciego. Comenzó en may 2007.
Este ensayo se detuvo. Motivo declarado por el promotor (del registro, en inglés): «Study DAR-312 did not meet its primary co-endpoints.».
Qué mide
Cambio desde el inicio en la presion arterial ambulatoria sistolica y diastolica media de 24 horas (del inicio a la semana 14)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThis is a double-blind, active-controlled, long-term study of a new experimental drug called darusentan. Darusentan in not currently approved by the United States Food and Drug Administration (FDA), which means that a doctor cannot prescribe this drug. The purpose of this study is to evaluate the long-term safety of darusentan (optimized dose) as compared to an active control, administered orally.
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Todos los de GILD, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT00389675), actualizada en ene 2014.