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liposomal amphotericin B

ProphyALL - Study on the Safety of Liposomal Amphotericin B to Prevent Antifungal Infections in Elderly Patients With Acute Lymphoblastic Leukemia

Ensayo de GILEAD SCIENCES, INC. en Fungal Infection (del registro, en inglés).

Fase
Fase 4
Estado
Interrumpido
Participantes
20
previstos
Centros
1

Qué significa cada fase y cada estado.

Estudio de intervención, no aleatorizado, abierto. Comenzó en nov 2006.

Este ensayo se detuvo. Motivo declarado por el promotor (del registro, en inglés): «Study closed due to recruitment challenges.».

Qué mide

To characterize the safety profile of a prophylactic antifungal LAMB treatment of (del registro, en inglés)

Cómo lo describe el promotor

En el documentoEn inglés, del registroDue to the poor outcome of patients with invasive fungal infections (IFI), a more effective prevention of these infections in such patients is wanted. These experiences in intensively treated elderly patients with acute leukemia are especially worrying. This pilot study is designed to collect information on the safety (and efficacy) of an antifungal preventative therapy with an AmBisome® loading dose regimen of 7 mg/kg/week, in four weekly administrations, during the aplastic phase following the start of chemotherapy for acute lymphoblastic leukemia in elderly patients, which is a high risk period for severe fungal infections.

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Todos los de GILD, en su ficha.

Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT00386997), actualizada en ago 2007.