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Defibrotide
Defibrotide for the Treatment of Severe Hepatic Veno-Occlusive Disease in Hematopoetic Stem Cell Transplant Patients
Ensayo de Jazz Pharmaceuticals plc en Enfermedad venooclusiva hepatica grave.
- Fase
- Fase 3
- Estado
- Completado
- Participantes
- 134
- Centros
- 25
- Fin del objetivo primario
- sep 2008
previstos
fecha real
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, no aleatorizado, abierto. Comenzó en jul 2006.
Qué mide
Supervivencia al dia +100 posterior a transplante de celulas madre hematopoyeticas (Day+100 post hematopoietic stem cell transplant) (del registro, en inglés)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThe purpose of this study is to (1) demonstrate the efficacy and safety (toxicity) of 25 mg/kg/day of Defibrotide in patients with severe veno-occlusive disease (sVOD) and (2) evaluate serum and endothelial markers of veno-occlusive disease (VOD) through the analysis of blood samples.
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Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT00358501), actualizada en dic 2016.