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Darusentan
DORADO-EX: Long-Term Safety Extension Study to the Phase 3 DORADO Study (Protocol DAR-311) of Darusentan in Resistant Hypertension
Ensayo de GILEAD SCIENCES, INC. en Hipertension.
Más ensayos de: Hipertensión.
- Fase
- Fase 3
- Estado
- Interrumpido
- Participantes
- 282
- Centros
- 75
- Fin del objetivo primario
- feb 2010
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, cuádruple ciego. Comenzó en sep 2006.
Este ensayo se detuvo. Motivo declarado por el promotor (del registro, en inglés): «Study DAR-312 did not meet primary co-endpoints».
Qué mide
Cambio en la presion arterial sistolica y diastolica en posicion sedente en el minimo (del inicio a la semana 14)
Qué se prueba
Se evalúa la seguridad a largo plazo de darusentan en personas con hipertensión sistólica resistente a pesar del tratamiento con dosis completas de tres o más medicamentos antihipertensivos, incluido un diurético.
Lo que dice el documentoevaluate the long-term safety of darusentan in subjects with resistant systolic hypertension despite treatment with full doses of three or more antihypertensive medications, including a diuretic.
Traducción automática (claude-haiku-4-5-20251001). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThis is a research study of a new experimental drug called darusentan. Darusentan is not currently approved by the United States (U.S.) Food and Drug Administration (FDA) for use in the U.S., which means that a doctor cannot prescribe this drug. The purpose of this study is to evaluate the long-term safety of darusentan in subjects with resistant systolic hypertension despite treatment with full doses of three or more antihypertensive medications, including a diuretic.
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Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT00353574), actualizada en feb 2014.