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Denosumab
Study of Denosumab vs. Zoledronic Acid to Treat Bone Metastases in Subjects With Advanced Cancer or Multiple Myeloma.
Ensayo de AMGEN INC en Bone Metastases (del registro, en inglés).
- Fase
- Fase 3
- Estado
- Completado
- Participantes
- 1.779
- Fin del objetivo primario
- abr 2009
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, doble ciego. Comenzó en jun 2006.
Qué mide
Time to the First On-Study Skeletal-Related Event (Non-Inferiority) (del registro, en inglés) (hasta 33 meses)
Qué se prueba
Se determina si denosumab es no inferior al acido zoledronico en el tratamiento de metastasis oseas en personas con mieloma multiple y cancer avanzado.
Lo que dice el documentodetermine if denosumab is non-inferior to zoledronic acid (Zometa®) in the treatment of bone metastases (lytic bone lesions from multiple myeloma) in subjects with advanced cancer and multiple myeloma (excluding breast and prostate cancer)
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThe purpose of this study is to determine if denosumab is non-inferior to zoledronic acid (Zometa®) in the treatment of bone metastases (lytic bone lesions from multiple myeloma) in subjects with advanced cancer and multiple myeloma (excluding breast and prostate cancer)
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Todos los de AMGN, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT00330759), actualizada en nov 2022.