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Alendronate
A Randomized, Double-Blind Study to Compare the Efficacy of Treatment With Denosumab Versus Alendronate Sodium in Postmenopausal Women With Low Bone Mineral Density.
Ensayo de AMGEN INC en Osteoporosis · Osteopenia.
Más ensayos de: Osteoporosis.
- Fase
- Fase 3
- Estado
- Completado
- Participantes
- 1.189
- Fin del objetivo primario
- nov 2007
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, cuádruple ciego. Comenzó en may 2006.
Qué mide
Cambio porcentual desde el valor basal en la densidad mineral osea de la cadera total en el mes 12 (12 meses)
Qué se prueba
El estudio compara el cambio en la densidad mineral osea de la cadera total en mujeres posmenopausicas con baja densidad osea que reciben denosumab frente a las que reciben alendronato sodico.
Lo que dice el documentoin postmenopausal women with low bone mineral density, the mean percent change in total hip BMD in subjects receiving denosumab is not less than that observed in subjects receiving alendronate sodium by more than a pre-specified non-inferiority margin.
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThe purpose of this study is to determine whether in postmenopausal women with low bone mineral density, the mean percent change in total hip BMD in subjects receiving denosumab is not less than that observed in subjects receiving alendronate sodium by more than a pre-specified non-inferiority margin.
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Todos los de AMGN, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT00330460), actualizada en ene 2011.