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Denosumab

A Study Comparing Denosumab vs. Zoledronic Acid for the Treatment of Bone Metastases in Breast Cancer Subjects.

Ensayo de AMGEN INC en Metastasis oseas.

Fase
Fase 3
Estado
Completado
Participantes
2.049
previstos
Fin del objetivo primario
jul 2009
fecha real

Qué significa cada fase y cada estado.

Estudio de intervención, aleatorizado, triple ciego. Comenzó en abr 2006.

Qué mide

Tiempo hasta el primer acontecimiento relacionado con el esqueleto (SRE) durante el estudio (no inferioridad) (hasta 34 meses)

Qué se prueba

El estudio busca determinar si denosumab no es inferior al acido zoledronico en el tratamiento de las metastasis oseas en pacientes con cancer de mama avanzado.

Lo que dice el documentoto determine if denosumab is non-inferior to zoledronic acid in the treatment of bone metastases in subjects with advanced breast cancer.

Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.

Cómo lo describe el promotor

En el documentoEn inglés, del registroThe purpose of this study is to determine if denosumab is non-inferior to zoledronic acid in the treatment of bone metastases in subjects with advanced breast cancer.

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Todos los de AMGN, en su ficha.

Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT00321464), actualizada en nov 2022.