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Insulin Glulisine
Insulin Glulisine in Healthy Lean and Obese Subjects
Ensayo de Sanofi en Diabetes.
Más ensayos de: Diabetes.
- Fase
- Fase 1
- Estado
- Completado
- Fin del objetivo primario
- oct 2004
fecha real
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, doble ciego. Comenzó en abr 2004.
Qué mide
To evaluate the serum insulin glulisine concentration and insulin lispro concentration (During the Study Conduct) (del registro, en inglés)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroPrimary objective * To investigate pharmacodynamic and pharmacokinetic parameters after s.c. administration of two different doses (low dose, 0.2 IU/kg and high dose, 0.4 IU/kg) of insulin glulisine across healthy subjects in 4 different BMI-classes (lean, overweight, moderately obese, severely obese), using the euglycemic clamp technique with the Biostator™. Secondary objective * To investigate the pharmacodynamic and pharmacokinetic properties after subcutaneous administration of insulin glulisine in comparison to insulin lispro and to investigate the safety and tolerability after subcutaneous administration of insulin glulisine in comparison to insulin lispro.
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Todos los de SNY, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT00311077), actualizada en dic 2009.