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100 mg AMG 162
A Randomized, Double-blind, Placebo-controlled, Dose Response Study of AMG 162 (Denosumab) in Japanese Postmenopausal Osteoporotic Subjects
Ensayo de AMGEN INC en Osteoporosis.
Más ensayos de: Osteoporosis.
- Fase
- Fase 2
- Estado
- Completado
- Participantes
- 212
- Fin del objetivo primario
- jun 2007
previstos
fecha real
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, doble ciego. Comenzó en ene 2006.
Qué mide
Lumbar Spine Bone Mineral Density Percent Change From Baseline at Month 12 (del registro, en inglés) (12 meses)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThe primary objective of this study is to assess the effect of AMG 162 (denosumab) treatment on the lumbar spine BMD at month 12 and safety profile across the dose range tested (14, 60 and 100 mg SC once every 6 months) in Japanese postmenopausal osteoporotic subjects compared with those treated with placebo over 12 months.
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Todos los de AMGN, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT00306189), actualizada en jun 2013.