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Romiplostim
Determination of Safe Dose of Romiplostim (AMG 531) in Patients With Myelodysplastic Syndromes (MDS)
Ensayo de AMGEN INC en Thrombocytopenia · MDS · Myelodysplastic Syndromes · Refractory Cytopenias (del registro, en inglés).
Más ensayos de: Síndromes mielodisplásicos.
- Fase
- Fase 2
- Estado
- Completado
- Participantes
- 72
- Fin del objetivo primario
- may 2008
previstos
fecha real
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, no aleatorizado, abierto. Comenzó en feb 2006.
Qué mide
Part A: Number of Participants With Adverse Events (Treatment period (4 weeks) plus treatment extension (1 year)) (del registro, en inglés)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThe purpose of this study is to evaluate the safety and tolerability of romiplostim in thrombocytopenic patients with low or Intermediate-1 risk MDS. In addition, the study will evaluate the platelet response to romiplostim.
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Todos los de AMGN, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT00303472), actualizada en nov 2013.