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rilonacept 160 mg
Rilonacept for Treatment of Cryopyrin-Associated Periodic Syndromes (CAPS)
Ensayo de REGENERON PHARMACEUTICALS, INC. en Familial Cold Autoinflammatory Syndrome (FCAS) · Familial Cold Urticaria · Muckle-Wells Syndrome (MWS) · Genetic Diseases, Inborn (del registro, en inglés).
- Fase
- Fase 3
- Estado
- Completado
- Participantes
- 104
- Centros
- 24
- Fin del objetivo primario
- jun 2008
previstos
fecha real
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, cuádruple ciego. Comenzó en dic 2005.
Qué mide
Change From Baseline to Week-6 (Part A) Endpoint in Mean Key Symptom Score (KSS) (Baseline (Days -21 to -1) and Week 6 (Days 21-42)) (del registro, en inglés)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroInflammatory symptoms of Cryopyrin-Associated Periodic Syndrome (CAPS) are due to mutations in a the NLRP-3 gene (previously known as Cold Induced Autoinflammatory Syndrome-1 or CIAS1). These mutations result in the body's overproduction of interleukin-1 (IL-1), a protein that stimulates the inflammatory process. IL-1 Trap (rilonacept) was designed to bind to the interleukin-1 cytokine and prevent it from binding to its receptors in the body.
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Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT00288704), actualizada en dic 2011.