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Denosumab
Study on Prolonging Bone Metastasis-Free Survival in Men With Hormone Refractory Prostate Cancer
Ensayo de AMGEN INC en Cancer de Prostata Refractario a Hormonas.
- Fase
- Fase 3
- Estado
- Completado
- Participantes
- 1.435
- Fin del objetivo primario
- jul 2010
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, cuádruple ciego. Comenzó en ene 2006.
Qué mide
Supervivencia Libre de Metastasis Ósea (From the first dose of investigational product to the primary data cutoff date of 30 July 2010; median time on study was approximately 20 months.) (del registro, en inglés)
Qué se prueba
Se prueba denosumab frente a placebo para medir si retrasa la aparición de metástasis óseas en hombres con cáncer de próstata resistente a hormonas que aún no tienen metástasis.
Lo que dice el documentodenosumab with placebo on prolonging bone metastasis-free survival in men with hormone refractory (androgen independent) prostate cancer who have no bone metastasis at baseline.
Traducción automática (claude-haiku-4-5-20251001). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThe purpose of this study is to compare the treatment effect of denosumab with placebo on prolonging bone metastasis-free survival in men with hormone refractory (androgen independent) prostate cancer who have no bone metastasis at baseline.
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Todos los de AMGN, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT00286091), actualizada en sep 2018.