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Neulasta
A Study of Primary Prophylaxis With Neulasta (Pegfilgrastim) Versus Secondary Prophylaxis After Chemotherapy in Elderly Subjects (>/= 65 Years Old) With Cancer
Ensayo de AMGEN INC en Neutropenia · Breast Cancer · Lung Cancer · Non-Hodgkin's Lymphoma · Ovarian Cancer (del registro, en inglés).
Más ensayos de: Cáncer de mama · Cáncer de pulmón · Linfoma no Hodgkin · Cáncer de ovario.
- Fase
- Fase 4
- Estado
- Completado
- Participantes
- 852
- Fin del objetivo primario
- nov 2004
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, abierto. Comenzó en jun 2002.
Qué mide
Incidence of febrile neutropenia, defined by ANC < 1.0 x 10^9/L and temperature ≥ 38o C on the same day (End of the last cycle of chemotherapy or the date of early termination from the study) (del registro, en inglés)
Qué se prueba
Se compara el uso de pegfilgrastim desde el primer ciclo frente a su uso como profilaxis secundaria en pacientes mayores que reciben quimioterapia, para evaluar su efecto sobre episodios de neutropenia.
Lo que dice el documentopegfilgrastim starting with the first cycle versus secondary prophylaxis on neutropenic events (including neutropenia +/- fever, dose delays, dose reductions, and hospitalizations) in older patients receiving chemotherapy.
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThe purpose of this study is to assess pegfilgrastim starting with the first cycle versus secondary prophylaxis on neutropenic events (including neutropenia +/- fever, dose delays, dose reductions, and hospitalizations) in older patients receiving chemotherapy.
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Todos los de AMGN, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT00277160), actualizada en oct 2010.