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SR58611A · ORION
Efficacy and Safety of SR58611A in Patients With Major Depressive Disorder
Ensayo de Sanofi en Trastorno depresivo mayor.
Más ensayos de: Trastorno depresivo mayor.
- Fase
- Fase 3
- Estado
- Completado
- Participantes
- 468
- Centros
- 2
- Fin del objetivo primario
- ene 2007
previstos
fecha real
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, doble ciego. Comenzó en sep 2005.
Qué mide
17-item Hamilton Depression Rating Scale (HAM-D) total score (del registro, en inglés)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroTo evaluate the efficacy of a fixed dose of SR58611A(350 mg q12) compared to placebo in patients with MajorDepressive Disorder (MDD) using escitalopram (10 mgqd) as positive control. The study is a multicenter, US and Canadian, randomized, double-blind, 3-parallel-group, placebo- and escitalopram-controlled, Phase III study consisting of four segments (A, B, C and D). Segment A is a 1-week, placebo, single-blind period. Segment B is an 8-week, double-blind period. Segment C is an optional 18-week double-blind extension period. Segment D is a 1-week safety follow-up period after study drug discontinuation or early termination (during Segment B or C).
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Todos los de SNY, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT00252356), actualizada en mar 2009.