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Vaccine diluent buffer
Safety, Tolerability, and Immunogenicity of a Clostridium Difficile Toxoid Vaccine in Healthy Elderly Volunteers
Ensayo de Sanofi en Clostridium Infections (del registro, en inglés).
- Fase
- Fase 1
- Estado
- Completado
- Participantes
- 48
- Centros
- 2
- Fin del objetivo primario
- feb 2006
previstos
fecha real
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, cuádruple ciego. Comenzó en nov 2005.
Qué mide
Number of Participants Reporting Treatment-Emergent Adverse Events Post-vaccination With Either One of Three Formulations of the Clostridium Difficile Vaccine or a Placebo Vaccine. (Day 0 to up to 70 days post first vaccination) (del registro, en inglés)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThe purpose of this study is to determine the safety and tolerability of a modified C. difficile vaccine at 3 dose levels compared with a placebo control administered via intramuscular injection in healthy elderly subjects aged \> or = 65 years. This is the companion study to H-030-008, in which healthy younger adults have already been dosed.
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Todos los de SNY, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT00214461), actualizada en abr 2012.