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Medisorb naltrexone 380 mg
ALK21-010: Long-term Safety of Medisorb® Naltrexone (VIVITROL®) in Alcohol-dependent Adults
Ensayo de Alkermes plc. en Alcoholismo.
- Fase
- Fase 3
- Estado
- Completado
- Participantes
- 108
- Fin del objetivo primario
- ene 2007
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, no aleatorizado, abierto. Comenzó en oct 2003.
Qué mide
Número de participantes que reportan al menos 1 acontecimiento adverso surgido del tratamiento (TEAE) (Up to 3.5 years of monthly treatment) (del registro, en inglés)
Qué se prueba
Se evaluará la seguridad a largo plazo de naltrexona inyectable administrada mensualmente en dosis repetidas.
Lo que dice el documentoto further assess the long-term safety of repeat monthly doses of Medisorb® naltrexone (VIVITROL®).
Traducción automática (claude-haiku-4-5-20251001). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThis was a Phase 3, multi-center extension of Alkermes' Study ALK21-003EXT (NCT01218971) to further assess the long-term safety of repeat monthly doses of Medisorb® naltrexone (VIVITROL®).
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Todos los de ALKS, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT00156923), actualizada en jun 2017.