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Mifepristone
An International Study of the Safety and Tolerability of Corlux for Psychotic Symptoms in Psychotic Major Depression
Ensayo de CORCEPT THERAPEUTICS INC en Trastorno depresivo mayor.
Más ensayos de: Trastorno depresivo mayor.
- Fase
- Fase 3
- Estado
- Completado
- Participantes
- 247
- Centros
- 19
- Fin del objetivo primario
- jul 2006
previstos
fecha real
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, doble ciego. Comenzó en may 2005.
Qué mide
El cambio en una medida de psicosis (screening and on Days 0, 7, 14, 28, 42, and 56) (del registro, en inglés)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroCorlux (mifepristone) is a new medication that modulates the body's use of a hormone called cortisol. Under normal conditions, cortisol and other hormones are created by the body in response to physical and emotional stress, triggering a healthy stress response. People who suffer from psychotic major depression may have unusually high levels of cortisol circulating within them or abnormal patterns of cortisol levels, overloading the stress response mechanism and causing symptoms of psychosis such as delusional thoughts or hallucinations. If Corlux can keep the body's cortisol receptors from being overloaded, the stress response system may return to normal function, which may result in improvement of symptoms. The purpose of this 56 day study is to learn the safety and effectiveness of Corlux in patients who have been diagnosed with psychotic major depression (PMD).
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Todos los de CORT, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT00146523), actualizada en feb 2012.