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Sensipar
START: Sensipar Treatment Algorithm to Reach K/DOQI Targets in Chronic Kidney Disease Subjects With Secondary Hyperparathyroidism
Ensayo de AMGEN INC en Kidney Disease · Secondary Hyperparathyroidism · Chronic Kidney Disease (del registro, en inglés).
Más ensayos de: Enfermedad renal crónica.
- Fase
- Fase 4
- Estado
- Completado
- Participantes
- 300
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, no aleatorizado, abierto. Comenzó en jul 2004.
Qué mide
Proportion of subjects with a mean bio-intact parathyroid hormone (biPTH) >/= 80 pg/mL and </= 160 pg/mL (comparable to K/DOQI Guideline target range for intact parathyroid hormone [iPTH] of >/= 150 pg/mL and </= 300 pg/mL) during the assessment phase (del registro, en inglés)
Qué se prueba
Se estudia la seguridad de Sensipar en pacientes con insuficiencia renal en diálisis que tienen hiperparatiroidismo secundario sin control.
Lo que dice el documentostudy the effects and safety of Sensipar approved by the Food and Drug Administration (FDA) in patients with kidney failure who are being treated with dialysis and have uncontrolled secondary hyperparathyroidism (HPT).
Traducción automática (claude-haiku-4-5-20251001). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThe purpose of this research is to study the effects and safety of Sensipar approved by the Food and Drug Administration (FDA) in patients with kidney failure who are being treated with dialysis and have uncontrolled secondary hyperparathyroidism (HPT).
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Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT00132431), actualizada en feb 2009.