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Enbrel

Study of Enbrel in Rheumatoid Arthritis (RA) Subjects With Comorbid Disorders

Ensayo de AMGEN INC en Artritis reumatoide.

Más ensayos de: Artritis reumatoide.

Fase
Fase 4
Estado
Completado
Participantes
564
previstos
Fin del objetivo primario
feb 2004
fecha real

Qué significa cada fase y cada estado.

Estudio de intervención, aleatorizado, doble ciego. Comenzó en abr 2000.

Qué mide

Incidence of medically important infections, defined as infections that result in hospitalization or treatment with intravenous antibiotics (del registro, en inglés) (16 semanas)

Qué se prueba

Se evalúa la seguridad del Enbrel en sujetos con artritis reumatoide que tienen una o más enfermedades coexistentes que podrían aumentar el riesgo de infección.

Lo que dice el documentoevaluate the safety of Enbrel (etanercept) in rheumatoid arthritis (RA) subjects with greater than or equal to 1 documented comorbid disease (diabetes mellitus; chronic pulmonary disease; pneumonia within the last year; or recurrent bronchitis, sinusitis, or urinary tract infection) that might increase infection risk.

Traducción automática (claude-haiku-4-5-20251001). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.

Cómo lo describe el promotor

En el documentoEn inglés, del registroThe objective of this study was to evaluate the safety of Enbrel (etanercept) in rheumatoid arthritis (RA) subjects with greater than or equal to 1 documented comorbid disease (diabetes mellitus; chronic pulmonary disease; pneumonia within the last year; or recurrent bronchitis, sinusitis, or urinary tract infection) that might increase infection risk.

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Todos los de AMGN, en su ficha.

Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT00132418), actualizada en ene 2011.