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Palifermin

A Study of Palifermin for the Reduction of Oral Mucositis in Subjects With Advanced Head and Neck Cancer

Ensayo de AMGEN INC en Cancer de cabeza y cuello.

Más ensayos de: Cáncer de cabeza y cuello.

Fase
Fase 3
Estado
Completado
Participantes
241
previstos
Fin del objetivo primario
nov 2007
fecha real

Qué significa cada fase y cada estado.

Estudio de intervención, aleatorizado, cuádruple ciego. Comenzó en ene 2005.

Qué mide

Incidence percentage of severe oral mucositis (Grades 3 or 4 on the WHO oral mucositis scale) (del registro, en inglés) (hasta 24 semanas)

Qué se prueba

Se evalua el palifermin en la reduccion de la mucositis oral severa en pacientes con cancer de cabeza y cuello localmente avanzado que reciben radioterapia con quimioterapia concurrente como tratamiento adyuvante.

Lo que dice el documentoThe purpose of this study is to evaluate the efficacy and safety of palifermin (recombinant human keratinocyte growth factor, rHuKGF) in reducing the incidence of severe oral mucositis in subjects with locally advanced head and neck cancer receiving radiotherapy with concurrent chemotherapy as adjuvant treatment for their disease.

Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.

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Todos los de AMGN, en su ficha.

Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT00131638), actualizada en dic 2016.