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cinacalcet

SENSOR: Study to Investigate Cinacalcet Treatment in Haemodialysis Patients With Secondary Hyperparathyroidism

Ensayo de AMGEN INC en Secondary Hyperparathyroidism · End Stage Renal Disease (del registro, en inglés).

Más ensayos de: Enfermedad renal terminal.

Fase
Fase 3
Estado
Completado
Participantes
673
previstos
Fin del objetivo primario
nov 2005
fecha real

Qué significa cada fase y cada estado.

Estudio de intervención, aleatorizado, abierto. Comenzó en sep 2004.

Qué mide

Number of subjects with PTH less than or equal to 300pg/mL (21 week dose optimisation phase) (del registro, en inglés)

Qué se prueba

Se mide si cinacalcet tomado con la primera comida tras la diálisis funciona de manera comparable a cinacalcet tomado durante la sesión de diálisis en participantes que requieren este tratamiento.

Lo que dice el documentocinacalcet when co-administered with the first meal after dialysis is comparable (non-inferior) to the efficacy of cinacalcet when administered during the dialysis study visit.

Traducción automática (claude-haiku-4-5-20251001). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.

Cómo lo describe el promotor

En el documentoEn inglés, del registroThe purpose of this study is to demonstrate that the efficacy of cinacalcet when co-administered with the first meal after dialysis is comparable (non-inferior) to the efficacy of cinacalcet when administered during the dialysis study visit.

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Todos los de AMGN, en su ficha.

Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT00117052), actualizada en may 2013.