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TDF
A Study to Compare Tenofovir Disoproxil Fumarate Versus Adefovir Dipivoxil for the Treatment of HBeAg-Positive Chronic Hepatitis B
Ensayo de GILEAD SCIENCES, INC. en Hepatitis B crónica.
Más ensayos de: Hepatitis B crónica.
- Fase
- Fase 3
- Estado
- Completado
- Participantes
- 266
- Centros
- 87
- Fin del objetivo primario
- may 2007
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, cuádruple ciego. Comenzó en jun 2005.
Qué mide
Porcentaje de participantes con ADN de VHB < 400 copias/mL y mejoría histológica (reducción de 2 puntos en la puntuación de necroinflación de Knodell sin empeoramiento en la puntuación de fibrosis de Knodell) en la semana 48 (Baseline; Week 48) (del registro, en inglés)
Qué se prueba
Se compara tenofovir disoproxil fumarato frente a adefovir dipivoxil durante 48 semanas en participantes con hepatitis B crónica positiva para HBeAg, para medir su eficacia, seguridad y tolerabilidad.
Lo que dice el documentocompare the efficacy, safety, and tolerability of tenofovir disoproxil fumarate (TDF) versus adefovir dipivoxil (ADV) for the treatment of HBeAg-positive chronic hepatitis B. Participants will receive TDF or ADV for 48 weeks (double-blind).
Traducción automática (claude-haiku-4-5-20251001). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThe primary objectives of this study are to compare the efficacy, safety, and tolerability of tenofovir disoproxil fumarate (TDF) versus adefovir dipivoxil (ADV) for the treatment of HBeAg-positive chronic hepatitis B. Participants will receive TDF or ADV for 48 weeks (double-blind). After 48 weeks, eligible participants switched to open-label TDF for up to 480 weeks.
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Todos los de GILD, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT00116805), actualizada en ene 2017.