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A Study of Darbepoetin Alfa in Anemic Subjects Not Receiving Chemotherapy Who Have Completed the 20010103 Study
Ensayo de AMGEN INC en Anemia · Cancer.
Más ensayos de: Anemia · Cáncer.
Lo que ha anunciado la empresa
La empresa anunció que alcanzó su objetivo principal…subcutaneous injection via an on-body injector (OBI) in adults with moderate-to-severe active Thyroid Eye Disease (TED). In this study, TEPEZZA OBI: ◦showed comparable efficacy to intravenous (IV) TEPEZZA. ◦achieved the primary endpoint with a 77% proptosis response rate at week 24 compared to 19.6% for placebo (p<0.0001). ◦demonstrated a clinically meaningful mean reduction in proptosis of -3.17 mm at week 24 compared to -0.80 mm for…
En un 8-K del 30 abr 2026, en una frase que nombra «Placebo». El documento en la SEC.
- Fase
- Fase 3
- Estado
- Completado
- Participantes
- 371
- Fin del objetivo primario
- ene 2007
previstos
fecha real
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, cuádruple ciego. Comenzó en ago 2004.
Qué mide
Incidencia de acontecimientos adversos (throughout study) (del registro, en inglés)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThe purpose of this study is to determine the safety of darbepoetin alfa beyond 16 weeks of treatment in subjects with anemia of cancer who are not receiving chemotherapy.
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Todos los de AMGN, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT00115167), actualizada en may 2009.