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Etanercept
Evaluating the Safety of Etanercept 50 mg Twice Weekly in Subjects With Psoriasis
Ensayo de AMGEN INC en Psoriasis.
Más ensayos de: Psoriasis.
- Fase
- Fase 3
- Estado
- Completado
- Participantes
- 600
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, doble ciego. Comenzó en jun 2003.
Qué mide
Logro de una mejora del 75% o mayor desde el valor basal en el indice de area y gravedad de la psoriasis (PASI) tras 12 semanas de tratamiento doble ciego.
Qué se prueba
Se mide el efecto de etanercept a dosis de 50 mg dos veces por semana frente a placebo durante doce semanas sobre el índice de área y gravedad de la psoriasis, y se evalúan su seguridad y tolerabilidad.
Lo que dice el documentodetermine the effect of etanercept 50 mg twice weekly compared to placebo over 12 weeks on the psoriasis area and severity index (PASI) in subjects with psoriasis. This study will also evaluate the safety and tolerability of etanercept 50 mg twice weekly; determine the effect of etanercept 50 mg twice weekly on patient reported outcomes (PRO); and characterize the pharmacokinetics (PK) profile of etanercept 50 mg twice weekly.
Traducción automática (claude-haiku-4-5-20251001). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThe purpose of this study is to determine the effect of etanercept 50 mg twice weekly compared to placebo over 12 weeks on the psoriasis area and severity index (PASI) in subjects with psoriasis. This study will also evaluate the safety and tolerability of etanercept 50 mg twice weekly; determine the effect of etanercept 50 mg twice weekly on patient reported outcomes (PRO); and characterize the pharmacokinetics (PK) profile of etanercept 50 mg twice weekly.
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Todos los de AMGN, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT00111449), actualizada en may 2013.