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Anakinra
Evaluating the Effect of Anakinra (r-metHuIL-1ra) on Vaccine AntibodyResponse in Subjects With Rheumatoid Arthritis (RA)
Ensayo de AMGEN INC en Artritis reumatoide.
Más ensayos de: Artritis reumatoide.
- Fase
- Fase 4
- Estado
- Completado
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, doble ciego.
Qué mide
Proportion of subjects that achieve an anti-tetanus antibody response rate at study week 8 (4 weeks after the tetanus injection), based on a 4-fold titer development relative to week 4 (pre-vaccination) (del registro, en inglés)
Qué se prueba
Se estima el efecto de anakinra en la respuesta de anticuerpos contra el tétanos en sujetos con artritis reumatoide tras vacunación, y se evalúa el perfil general de seguridad.
Lo que dice el documentoestimate the effect of anakinra, 100 mg once daily (QD), on the development of an anti-tetanus antibody response in subjects with RA after vaccination with a tetanus and diphtheria toxoids injection. In addition, this study will evaluate the general safety profile of therapy with anakinra, 100 mg QD, in subjects with RA after vaccination with a tetanus and diphtheria toxoids injection.
Traducción automática (claude-haiku-4-5-20251001). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThe purpose of this study is to estimate the effect of anakinra, 100 mg once daily (QD), on the development of an anti-tetanus antibody response in subjects with RA after vaccination with a tetanus and diphtheria toxoids injection. In addition, this study will evaluate the general safety profile of therapy with anakinra, 100 mg QD, in subjects with RA after vaccination with a tetanus and diphtheria toxoids injection.
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Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT00111410), actualizada en ago 2016.