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Darbepoetin Alfa
Treatment for Subjects With Chronic Kidney Disease (CKD) Not Receiving Dialysis
Ensayo de AMGEN INC en Kidney Disease (del registro, en inglés).
- Fase
- Fase 3
- Estado
- Completado
- Participantes
- 150
- Fin del objetivo primario
- nov 2005
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, no aleatorizado, abierto. Comenzó en mar 2004.
Qué mide
The proportion of subjects on QM darbepoetin alfa dosing maintained with a mean Hb greater than or equal to 11.0 g/dL during the evaluation phase (Entire Study) (del registro, en inglés)
Qué se prueba
Se prueba un nuevo esquema de dosificacion mensual de darbepoetin alfa en pacientes con anemia por enfermedad renal cronica que no estan en dialisis y que ya mantenian su objetivo de hemoglobina con dosis cada dos semanas.
Lo que dice el documentoAnemic patients who have achieved and maintained target hemoglobin (Hb) on every 2 weeks (Q2W) dosing of darbepoetin alfa will have the dosing interval extended to once monthly (QM) dosing.
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThe proposed study is designed to test a novel dosing paradigm that would facilitate the treatment of anemia in CKD patients not on dialysis. Anemic patients who have achieved and maintained target hemoglobin (Hb) on every 2 weeks (Q2W) dosing of darbepoetin alfa will have the dosing interval extended to once monthly (QM) dosing. Extending the dosing interval for darbepoetin alfa to QM represents a major potential benefit to both patients with CKD and their caregivers.
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Todos los de AMGN, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT00111098), actualizada en ago 2008.