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Adefovir Dipivoxil
Safety and Efficacy of Adefovir Dipivoxil in Children and Adolescents With Chronic Hepatitis B
Ensayo de GILEAD SCIENCES, INC. en Hepatitis B cronica.
Más ensayos de: Hepatitis B crónica.
- Fase
- Fase 3
- Estado
- Completado
- Participantes
- 173
- Centros
- 1
- Fin del objetivo primario
- may 2006
previstos
fecha real
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, triple ciego. Comenzó en jun 2004.
Qué mide
Porcentaje de participantes con acido desoxirribonucleico (ADN) del virus de la hepatitis B (VHB) en suero < 1000 copias/mL (ensayo basado en reaccion en cadena de polimerasa [PCR]) y alanina aminotransferasa (ALT) normal en la semana 48 (Faltante = Fracaso) (semana 48)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThe purpose of this study is to investigate the efficacy and safety of adefovir dipivoxil for the treatment of chronic hepatitis B in children and adolescents (age 2 to less than 18 years) following 48 weeks of placebo-controlled, double-blind treatment and following an additional 192 weeks of open-label adefovir dipivoxil treatment.
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Todos los de GILD, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT00095121), actualizada en may 2012.