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AMG 073
A Study of an Investigational Medication for the Treatment of Secondary Hyperparathyroidism in Patients on Dialysis
Ensayo de AMGEN INC en Hiperparatiroidismo secundario · Enfermedad renal en etapa terminal.
Más ensayos de: Enfermedad renal terminal.
- Fase
- Fase 3
- Estado
- Completado
- Participantes
- 380
- Fin del objetivo primario
- jul 2003
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, cuádruple ciego. Comenzó en may 2002.
Qué mide
Evaluar la eficacia de AMG 073 en comparacion con placebo mediante la determinacion de la proporcion de sujetos con un valor medio de hormona paratiroidea intacta (iPTH) <= 250 pg/mL (26,5 pmol/L) durante la fase de evaluacion de la eficacia. (Efficacy Assessment phase - final 10 weeks of study) (del registro, en inglés)
Qué se prueba
Durante 6 meses se va a evaluar un medicamento experimental en pacientes en diálisis con hiperparatiroidismo secundario, midiendo los efectos sobre la hormona paratiroidea y los niveles de calcio y fósforo.
Lo que dice el documento6 month study will assess an investigational medication for patients on dialysis with secondary hyperparathyroidism. The study will look at the effects on parathyroid hormone, calcium and phosphorus levels.
Traducción automática (claude-haiku-4-5-20251001). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThis 6 month study will assess an investigational medication for patients on dialysis with secondary hyperparathyroidism. The study will look at the effects on parathyroid hormone, calcium and phosphorus levels.
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Todos los de AMGN, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT00042653), actualizada en may 2013.