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DMR-001 · CLARITY-101

Safety, Tolerability, Pharmacokinetics, and Preliminary Efficacy of Mutant Calreticulin Targeted Antibodies in CALR-mutant Myeloproliferative Neoplasms

Ensayo de Damora Therapeutics, Inc. en Myeloproliferative Neoplasms (MPNs) (del registro, en inglés).

Fase

Fase 1

Estado

Reclutando pacientes

Participantes

250

previstos

Centros

4

Fin del objetivo primario

jun 2030

estimado por el promotor

Qué significa cada fase y cada estado.

Estudio de intervención, no aleatorizado, abierto. Comenzó en sep 2026.

Qué mide

To evaluate the safety and tolerability of DMR-001 & determine the MTD, RDE(s), and/or recommended Phase 2 dose(s) in participants with CALR-mutant MPNs, when administered as monotherapy or in combination with ruxolitinib (del registro, en inglés) (hasta 672 dias)

Cómo lo describe el promotor

En el documentoEn inglés, del registroThis is a multi-center, open-label, Phase 1/1b study designed to evaluate the safety, pharmacokinetics, immunogenicity, and preliminary efficacy of DMR-001 monotherapy in adult participants with CALR-mutated essential thrombocythemia (ET) and myelofibrosis (MF), and of DMR-001 in combination with ruxolitinib in participants with CALR-mutant MF.

Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT07849231), actualizada en sep 2026.