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Belumosudil
Study to Compare the Plasma Concentration of Belumosudil Given as an Oral Suspension and as a Tablet to Healthy Adult Male Participants
Ensayo de Sanofi en Chronic Graft Versus Host Disease (del registro, en inglés).
- Fase
- Fase 1
- Estado
- Aún sin reclutar
- Participantes
- 58
- Fin del objetivo primario
- sep 2026
previstos
estimado por el promotor
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, abierto. Comenzó en ago 2026.
Qué mide
AUClast (Baseline (H0) to Day 3 (H48) for each of the 2 periods) (del registro, en inglés)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThe purpose of this open-label, randomized, cross-over, Phase 1, 2-treatment, 2-period, 2-sequence study is to assess the bioequivalence of belumosudil oral suspension compared with belumosudil tablet in healthy male participants aged 18 to 45 years, inclusive. Study details include: The study duration will be approximately 40 days. The treatment period will be up to 8 days. At least 3 days post-treatment follow-up period. end of study: 6±1 days from the last dose. The number of visits will be 3.
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Todos los de SNY, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT07726914), actualizada en jul 2026.