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SPY001 · SKYLINE-LTE
Long-term Safety and Efficacy of Multiple Long-acting Antibodies Alone and in Combinations for IBD
Ensayo de Spyre Therapeutics, Inc. en Ulcerative Colitis · Inflammatory Bowel Diseases · Colitis · Colitis, Ulcerative (del registro, en inglés).
Más ensayos de: Colitis ulcerosa.
Lo que ha anunciado la empresa
La empresa anunció que alcanzó su objetivo principal…in ulcerative colitis subjects. 43 subjects were dosed with SPY001 and 41 subjects completed the induction period. SPY001 was well tolerated with a safety profile consistent with the α4β7 class. SPY001 achieved the primary endpoint, demonstrating a statistically significant reduction in the Robart’s Histopathology Index (RHI) score of 9.2 points (p<0.0001). The rates of key secondary endpoints of clinical remission and endoscopic…
En un 8-K del 5 may 2026, en una frase que nombra «SPY001». El documento en la SEC.
La empresa anunció que alcanzó su objetivo principal…2 exhibit991-8xkdatarelease.htm EX-99.1 Exhibit 99.1 Spyre Announces Potential Best-in-Class SPY001 Part A Induction Results from SKYLINE Trial in Moderate-to-Severe Ulcerative Colitis Patients SPY001 met its primary endpoint with a statistically significant reduction of 9.2 points (p<0.0001) from baseline at Week 12 in Robart’s Histopathology Index (RHI) score Secondary endpoints included clinical remission by modified Mayo…
En un 8-K del 13 abr 2026, en una frase que nombra «SPY001». El documento en la SEC.
- Fase
- Fase 2
- Estado
- Reclutando por invitación
- Participantes
- 645
- Centros
- 59
- Fin del objetivo primario
- mar 2029
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, no aleatorizado, triple ciego. Comenzó en jun 2026.
Qué mide
Percentage of participants who experienced an adverse event (del registro, en inglés) (semana 96)
Qué se prueba
Es un estudio de extension a largo plazo en participantes con colitis ulcerosa procedentes del estudio SPY123-201 (SKYLINE-UC).
Lo que dice el documentomulticenter, long-term extension (LTE) study in participants with ulcerative colitis (UC) from Study SPY123-201 (The SKYLINE-UC study).
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThis is a multicenter, long-term extension (LTE) study in participants with ulcerative colitis (UC) from Study SPY123-201 (The SKYLINE-UC study).
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Todos los de SYRE, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT07652294), actualizada en sep 2026.