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Mivelsiran
A Study to Evaluate Mivelsiran in Adult Participants With Early-Stage Down Syndrome-Associated Alzheimer's Disease (DS-AD)
Ensayo de ALNYLAM PHARMACEUTICALS, INC. en Enfermedad de Alzheimer asociada al sindrome de Down (DS-AD).
- Fase
- Fase 2
- Estado
- Reclutando pacientes
- Participantes
- 58
- Centros
- 3
- Fin del objetivo primario
- may 2030
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, cuádruple ciego. Comenzó en ago 2026.
Qué mide
Periodo doble ciego: Cambio respecto al valor basal en la carga de amiloide cerebral medida en centiloides (CL) (hasta 24 meses)
Qué se prueba
El estudio evalúa el efecto de mivelsiran en participantes adultos con enfermedad de Alzheimer en etapa temprana asociada al síndrome de Down, y caracteriza su seguridad, tolerabilidad y farmacodinámica.
Lo que dice el documentoevaluate the effect of mivelsiran in adult participants with early-stage DS-AD and to characterize the safety, tolerability, and pharmacodynamics (PD) of mivelsiran.
Traducción automática (claude-sonnet-5), con la cita comprobada contra el documento y revisada por una persona.
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThe purpose of the study is to evaluate the effect of mivelsiran in adult participants with early-stage DS-AD and to characterize the safety, tolerability, and pharmacodynamics (PD) of mivelsiran. The study will be conducted over 2 periods: a 24-month double-blind period and an optional 12-month open-label treatment extension (OLE) period. The estimated duration of study participation, inclusive of screening, treatment, and additional safety follow-up, is up to 39 months.
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Todos los de ALNY, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT07636811), actualizada en sep 2026.