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Exaluren
EXACT Study: A Blinded Study in Patients With Alport Syndrome to Evaluate Exaluren Efficacy and Safety
Ensayo de Eloxx Pharmaceuticals, Inc. en Alport Syndrome, X-Linked · Alport Syndrome, Autosomal Recessive (del registro, en inglés).
- Fase
- Fase 2
- Estado
- Reclutando pacientes
- Participantes
- 24
- Centros
- 11
- Fin del objetivo primario
- jun 2027
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, cuádruple ciego. Comenzó en jun 2026.
Qué mide
The change in the degree of podocyte foot process effacement (del registro, en inglés) (del inicio a la semana 16)
Qué se prueba
Se evalua la eficacia y seguridad de exaluren frente a placebo en pacientes con sindrome de Alport con mutaciones sin sentido en los genes COL4A3/4/5, en un ensayo aleatorizado y doble ciego.
Lo que dice el documentoThis is a randomized, double-Blind, placebo-controlled study to evaluate the efficacy and safety of exaluren in Alport Syndrome patients with nonsense mutations in COL4A3/4/5 genes. Targeted 24 patients aged 12 and older will be enrolled in the trial.
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThis is a randomized, double-Blind, placebo-controlled study to evaluate the efficacy and safety of exaluren in Alport Syndrome patients with nonsense mutations in COL4A3/4/5 genes. Targeted 24 patients aged 12 and older will be enrolled in the trial. The study will be comprised of the following periods for each participant: * a Screening period of up to 6 weeks (42 days) * a total Treatment Period of exaluren 0.75 mg/kg or placebo administered daily subcutaneously for 32 weeks: Part 1: patients are randomized to either exaluren or placebo for 16 weeks. Part 2: all patients across both randomized arms receive exaluren for 16 additional weeks. * a safety/efficacy Follow-up Period of 4 weeks after the last treatment
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Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT07523581), actualizada en sep 2026.