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Zanzalintinib · STELLAR-201

A Study of Zanzalintinib in Participants With Recurrent or Progressive Meningioma

Ensayo de EXELIXIS, INC. en Meningioma.

Lo que ha anunciado la empresa

La empresa anunció que alcanzó su objetivo principal…instability (non-MSI)-high metastatic CRC. The results showed a non-statistically significant trend in OS favoring the combination in the NLM subgroup. As previously announced in June 2025, STELLAR-303 met its other dual primary endpoint, OS in the intention-to-treat population, which included all randomized patients regardless of the presence of active liver metastases. In February 2026, the U.S. FDA accepted the company’s NDA for zanzalintinib…

En un 8-K del 5 ago 2026, en una frase que nombra «Zanzalintinib». El documento en la SEC.

Fase
Fase 2
Estado
Reclutando pacientes
Participantes
100
previstos
Centros
17
Fin del objetivo primario
feb 2028
estimado por el promotor

Qué significa cada fase y cada estado.

Estudio de intervención, de un solo grupo, abierto. Comenzó en may 2026.

Qué mide

Tasa de respuesta objetiva (ORR) segun la Evaluacion de Respuesta en Neurooncologia (RANO) evaluada mediante revision central independiente ciega (BICR) (hasta unos 12 meses)

Qué se prueba

El ensayo prueba zanzalintinib en pacientes con meningioma recurrente o progresivo que no responde a las terapias estandar.

Lo que dice el documentoevaluate efficacy and safety of zanzalintinib in participants with recurrent or progressive meningioma refractory to standard therapies.

Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.

Cómo lo describe el promotor

En el documentoEn inglés, del registroThe objective of the study is to evaluate efficacy and safety of zanzalintinib in participants with recurrent or progressive meningioma refractory to standard therapies.

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Todos los de EXEL, en su ficha.

Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT07428616), actualizada en sep 2026.